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Servicio de Esterilización, Procesos y Validación

Especializados en gas Óxido de Etileno (OE) para dispositivos médicos y materia prima alimentaria. Procesos validados, certificados y trazables de inicio a fin.

Servicios activos
Esterilización · Sanitización · Validación

Sistema de Tracking Order
Rastreo en tiempo real

ISO 9001:2015 ISO 13485 HACCP GMP · NOM-241 Registro FDA

Contamos con NOM-241 vigente en México

ISO 9001:2015

Sistemas de gestión de calidad

Vigente

ISO 13485

Dispositivos médicos

Vigente

HACCP

Análisis de peligros, alimentos

Vigente

GMP · NOM-241

Buenas prácticas · COFEPRIS

Certificada
Planta certificada · Cuautitlán Izcalli

Proteger lo que importa,
con ciencia y precisión

Más de 25 años garantizando la integridad microbiológica de dispositivos médicos y alimentos para quienes más lo necesitan.

Dos plantas especializadas — médica y alimentaria, separadas físicamente.
Ciclos validados conforme a ISO 13485, NOM-241-COFEPRIS y HACCP.
Trazabilidad digital — rastreo en tiempo real desde la recepción hasta la entrega.

Proceso claro, entrega garantizada

Cuatro pasos que aseguran la integridad de tu producto en todo momento.

1
Recepción
Recibimos tu material. Registro e identificación de cada lote.
2
Procesamiento
Ciclo de esterilización o sanitización diseñado para tu producto.
3
Control de calidad
Liberación del lote con documentación técnica y evidencias.
4
Entrega
Producto entregado. Seguimiento vía app disponible en todo momento.

Dos plantas. Un estándar.
Máxima especialización.

Planta Médicos y Planta Alimentos.

Esterilización de material médico
Esterilización con Óxido de Etileno (OE) de dispositivos médicos, materiales de curación, diagnóstico y activos farmacéuticos. Ciclos validados según ISO 13485 y NOM-241-COFEPRIS.
Dispositivos médicos Activos farmacéuticos Material de curación
Validación de procesos
Diseño y validación de ciclos de esterilización y sanitización a medida. Documentación técnica conforme a regulaciones nacionales e internacionales vigentes.
Diseño de ciclo Documentación técnica
Rastreo y trazabilidad digital
Contamos con nuestra plataforma para rastrear el estatus de cada pedido en tiempo real. Transparencia total desde la recepción hasta la entrega del producto procesado.
Rastreo Trazabilidad completa

Dos plantas. Un estándar de excelencia.

Instalaciones físicamente separadas para garantizar la integridad de cada proceso — médico y alimentario — sin riesgo de contaminación cruzada.

Planta Médica SEPV
Planta médica

Planta Médicos

Esterilización de materiales y dispositivos médicos, materias primas y activos farmacéuticos con Óxido de Etileno bajo norma ISO 13485 y NOM-241-COFEPRIS.

Conoce más →
Planta Alimentos SEPV
Planta alimentaria

Planta Alimentos

Sanitización de materias primas para la industria alimentaria. Procesos acreditados bajo HACCP y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Conoce más →

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